We use cookies. Find out about cookies here. By continuing to browse this site you are agreeing to our use of cookies.

Project Engineer Lab Operations, Puurs

Created10/17/2020
Reference4794681
CategoryQuality Assurance and Control
Job typeFull-Time
CountryBelgium
CityPuurs
SalaryCompetitive
Jouw verantwoordelijkheden;

Als Project Engineer Lab Operations binnen het Lab Support team ben jij verantwoordelijk voor de kwaliteit, en efficiënte + tijdige oplevering van de projecten ikv new business (analytical tech transfer teams), oa. codevelopment van analytische testmethodes met analytical R&D, validaties van testmethodes (analytische, bio-analytische, PAT, ..), en garandeer je readiness tav kritische milestones zoals eerste engineering runs van geneesmiddelen/vaccines in development, batches tav clinical supply, proces validatie, commercial launch. Hiervoor stuur je indirect analisten aan die testen ikv validatie uitvoeren in het QC labo.

De kandidaat rapporteert aan de QC project lead.

Afdeling:

De afdeling Lab Operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen/componenten en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished procucts en stabiliteitsstudies. Het labo beheerst een diversiteit aan analytische als bioanalytische capabiliteit zoals HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ....

Bedrijfscultuur:

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.

Takenpakket:
  • Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
  • Compendial compliance assessment
  • Implementatie van nieuwe testmethodes in de bestaande GMP QC operatie
  • Coördineren van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies (sending site => Puurs)
    • planning van eigen projectactiviteiten
    • schrijven van lab-testmethodes
    • Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
    • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
    • Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
    • Verificatie van compendial methodes
    • implementeren van reagentia/kritische reagentia
  • Kwalificeren van lab instruments in kader van project
  • Training/Support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses
  • Troubleshooting van issues, special en common cause root cause analysis mbv DMAIC
  • Support leveren aan geauthoriseerde inspecties


Functieprofiel:
  • minimum 2 jaar ervaring in pharma, in GMP (validatie/change control,..) en Quality Control (QC)
  • kennis van Quality Control guidelines, m ethodetransfer, m ethodevalidatie
  • kennis van analytisch chemische technieken (TUR, UPLC/HPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, pH, OSM, TOC, ..) en b iochemische technieken (slot blot, SDS PAGE, AEX, CGE, ...)
  • je behaalde een master diploma (industrie)apotheker, bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, analytische chemie of biochemie
  • je bent positief ingesteld en hebt een "can do" mentaliteit
  • sterk ownership over de toegewezen projecten
  • je werkt gestructureerd, project documentatie is je eigen
  • je hebt oog voor detail, oog voor Quality of Work
  • de wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in zijn/haar dossiers
  • je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels


Aanbod:
  • Contract van onbepaalde duur
  • Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving


Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Quality Assurance and Control
EmployerPfizer Inc.

Get new jobs by e-mail